国产DSA系统获FDA认证 联影医疗创新技术引领介入治疗新标准

联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA近日获得美国FDA 510(k)认证,成为首款进入美国市场的国产DSA设备。该设备采用悬吊八轴空中机器人结构,结合全球首创的“零噪声”成像技术,可在降低70%辐射剂量的同时实现微小血管高清成像。

此外,uAngio AVIVA搭载独家智慧感知系统,支持超万条中英文语音指令,通过数字孪生空间实现术中人机交互,大幅提升手术效率。目前,联影医疗已启动欧盟CE认证程序,计划2025年底完成全球主要市场准入布局,为介入治疗领域提供中国创新方案。

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