复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗，欧盟商品名：Hetronifly®）近日获得欧盟委员会的上市许可申请（MAA）批准。该药品联合卡铂和依托泊苷，适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。

此次批准意味着斯鲁利单抗注射液获得了所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威的集中上市许可，成为首个在欧盟获批用于治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗。斯鲁利单抗注射液在中国境内已获批多个适应症，包括鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。此外，该药品已在印度尼西亚、柬埔寨和泰国上市。

截至2024年12月，复星医药针对斯鲁利单抗注射液的研发投入约为人民币298,271万元，显示了集团对该药品及其潜在疗效的高度关注。2023年10月，复宏汉霖授予Intas Pharmaceuticals Ltd.在欧洲地区及印度独家商业化该药品的权利。

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