1月13日,华东医药(000963.SZ)发布公告称,全资子公司中美华东近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的HDM2006片药品临床试验申请已成功获得批准,标志着该药品可在美国开展I期临床试验。此次临床试验的适应症为晚期恶性肿瘤。
HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTAC类1类化学药品,具备全球知识产权。该药物的研发成果体现了中美华东在创新药物研发领域的深厚实力和独特优势。
值得注意的是,HDM2006片不仅在美国获得了临床试验的批准,在中国也已获得相关批准,这意味着该药物将在中美两国同步推进临床试验进程。此次美国临床试验的获批无疑是该产品研发进程中的一大重要里程碑,将进一步提升华东医药在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力。
尽管HDM2006片的研发取得了显著进展,但药物研发本身具有投入大、周期长、风险高等特性。未来,该药物在市场竞争中的表现仍存在不确定性。华东医药将继续秉持科学严谨的研发态度,全力推进HDM2006片的研发进程,以期为全球患者带来新的治疗选择和希望。
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