江苏联环药业成功研发新型药物杂质检测方法

天眼查App显示,江苏联环药业股份有限公司近日宣布,其研发团队成功开发了一种新型的高效液相色谱法(HPLC),用于测定LH-2103胶囊中的杂质含量。这一创新方法已申请发明专利,专利号为CN202411778318.2,并于2024年12月31日正式公布。

该方法采用以C18为填充剂的反相色谱柱,以磷酸盐缓冲液和有机溶剂为流动相,进行梯度洗脱,能够有效分离爱普列特、赛洛多辛及其他杂质。实验结果表明,该方法在色谱条件参数发生微小变化时,仍能保持主成分与杂质的良好分离,显示出优异的耐用性。

江苏联环药业的研发团队表示,这一新方法不仅提高了LH-2103胶囊的产品质量,还显著增强了患者用药的安全性。未来,公司计划将这一技术应用于更多药物的质量控制中,以进一步提升药品的安全性和有效性。

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