天眼查App显示,江苏康缘药业股份有限公司近日宣布,其研发团队成功开发了一种新的中药组合物质控方法,并已申请发明专利。该方法主要针对枣柏安神颗粒中的斯皮诺素成分进行精确测定,通过高效液相色谱法(HPLC)确保药品成分的稳定性和一致性。
该技术的核心在于建立了一套完整的斯皮诺素含量测定流程。首先,将枣柏安神颗粒通过特定溶剂提取,制备待测液;其次,使用斯皮诺素标准品制备参照物对照品溶液;最后,在相同的检测条件下,通过HPLC分别获得待测液和参照物对照品的色谱图,并利用外标法计算化学成分的含量。
据研发团队介绍,该方法在精密度、稳定性及重复性方面均表现出色,能够有效提升中药产品的质量控制水平。江苏康缘药业表示,这一技术的应用将有助于推动中药现代化进程,确保药品的安全性和有效性。
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