泽璟制药(688266.SH)近日正式接收到国家药品监督管理局核准并签发的《药物临床试验批准通知书》,标志着其新型肿瘤免疫治疗药物ZG005的临床试验正式启动。ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,属于创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类。
据悉,ZG005在全球范围内是同靶点药物中率先进入临床研究阶段的少数药物之一。截至目前,全球尚未有同类机制药物获得批准上市。此次临床试验将重点研究ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合应用于晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤的疗效和安全性。
泽璟制药表示,ZG005在治疗多种实体瘤方面展现出了巨大的潜力,此次临床试验的开展将为肿瘤患者提供新的治疗选择,并进一步推动肿瘤免疫治疗领域的发展。