倍特药业高壁垒品种持续上市 致力打造中国药品高质量生产体系

倍特药业近日来好消息不断!

2月20日,成都倍特药业申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理,是该公司首个申报上市的造影剂。

3月11日,NMPA官网更新了药品获批信息,成都倍特药业的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4类仿制上市申请获批,该产品是倍特今年首个获批上市的新产品。

倍特药业拥有超过150个在研品种,其中近40个在研项目已处于审批上市阶段,包括磷酸奥司他韦胶囊及干混悬剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、氢溴酸伏硫西汀片、吸入用布地奈德混悬液等在内的一系列重磅仿制药已申报审批上市。

倍特药业取得上述成绩的背后,是公司持续研发投入落地。据了解,随着倍特药业研发人员和研发项目的增多,以及研发项目进程的不断推进,2020年1-9月研发费用同比大幅增加。2020年1-9月,倍特药业研发费用为 32327.3万元,同比增长19.93%。

倍特药业介绍,公司将加快现有研发项目的研发进度,尽快推向市场。2020年10月15日,倍特药业富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册批件,同时视同通过一致性评价,为国内首仿。该产品为核苷类升级优势药物,较富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂量小、安全性更高、耐药性低,有望成为未来慢性乙肝的首选用药。

随着在研品种不断获批并投向市场,极大地提升了倍特药业的经营业绩。2020年10-12月,公司实现营业收入125081.32,同比增长53.50%;实现归属于母公司股东的净利润7122.39万元,同比增长 230.50%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润4251.55万元,同比增长340.67%。公司2020年10-12 月经营业绩大幅增长,主要原因系公司通过持续研发投入不断丰富产品体系,尤其是具有较高技术壁垒的高端仿制药,目前研发成果已逐步显现,酮咯酸氨丁三醇注射液等新获批品种贡献较高收入。

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