迪哲医药2024年度亏损收窄至8.57亿元

DoNews2月24日消息,2月24日晚间,迪哲医药发布2024年度业绩快报公告,报告期内公司实现营业总收入3.60亿元,同比增长294.79%;归属于母公司所有者的净亏损8.57亿元,同比亏损收窄;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损9.1亿元,同比亏损收窄;基本每股亏损2.07元。

公司表示,作为全球源创新药的研发公司,持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑,因此对于创新药的持续研发投入是公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司实现产品销售收入的第一个完整会计年度,实现产品合计销售收入3.60亿元;随着产品陆续上市,产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。

根据公告,2024年6月,公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通过优先审评获得国家药监局批准上市,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物。

依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效,舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长。报告期内,舒沃哲和高瑞哲成功纳入国家医保药品目录,该目录于2025年1月1日起正式实施。

公司认为,舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录,体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性,降低患者的用药负担,进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售,对公司的长期经营发展具有积极影响。

同时因产品进入国家医保药品目录后,产品价格有较大幅度的下降,公司在2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿,因差额补偿影响2024年收入约5200万元,导致2024年第四季度销售收入较之前有所下降。该渠道补差已于2024年末完成,并根据相关会计准则进行账务处理,不会对以后年度的销售业绩造成影响。

公司还表示,公司净亏损主要系因为公司在研产品方面取得了持续进展,整体研发投入仍维持在较高水平。公司核心产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评,用于二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

同时,国际多中心III期临床研究“悟空 28”(WU-KONG28)继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展,旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外,DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展。

同时,随着2款产品国内成功上市,为产品市场覆盖做好充分准备,报告期内公司商业化团队不断扩大,在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入。

公司认为,2024年度营业收入大幅增长,同时产品研发进展较为顺利,研发投入仍保持较高水平,因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

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