DoNews8月1日消息,据IPO早知道消息,北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称“鞍石生物科技”)于2024年7月23日同华泰联合证券签署辅导协议,正式启动科创板上市进程。
成立于2018年的鞍石生物科技专注于抗肿瘤创新药物的研发,布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域,开发旨在克服现有疗法局限性的创新药物(“Best in class”及“First in class”)。
目前,口服小分子MET抑制剂「万比锐(伯瑞替尼肠溶胶囊)」是鞍石生物科技的首个商业化产品,适应证为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
今年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)公布了伯瑞替尼用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO 4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。这是继非小细胞肺癌适应症后,伯瑞替尼在中国获批的第二项适应症,也是我国在脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物。
除伯瑞替尼外,鞍石生物科技的另一款产品为表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂「安达替尼(PLB1004)」。I期临床试验数据显示,该药物具有良好的疗效和安全性,同时超过60%的肺癌脑转移患者能够获益。鞍石生物科技正在开展针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的II期临床研究(关键性注册临床试验),美国的I期临床试验亦同步进行中。
此外,鞍石生物科技的产品管线中还包括一种II型MET抑制剂ANS01,其有望克服I型MET抑制剂单药治疗后的耐药难题。ANS01已经获得中国及美国临床试验批件,正在中美同步开展I期临床试验。
成立至今,鞍石生物科技已获得维梧资本、贝恩资本、春华资本、国投招商、IDG资本、燕创集团、凯辉基金等机构的投资。公司于2023年年末完成10亿元人民币B轮融资。